EuroWire , BRUKSELA : Komisja Europejska poinformowała o przeznaczeniu 225 milionów euro na przyspieszenie prac nad szczepionkami przeciw grypie nowej generacji, które mają chronić przed szerszą gamą wariantów grypy i umożliwiać szybką adaptację w przypadku pojawienia się szczepu pandemicznego. Finansowanie koncentruje się na kandydatach, które można łatwiej wdrożyć, w tym szczepionkach podawanych donosowo lub doustnie oraz w postaci plastrów aplikowanych na skórę, a także na metodach, które można szybko opracować i wdrożyć na większą skalę w trakcie epidemii.
Komisja poinformowała, że inicjatywa jest finansowana przez unijny Urząd ds. Gotowości i Reagowania na Sytuacje Kryzysowe w Zdrowiu w ramach programu EU4Health i zarządzana przez Europejską Agencję Wykonawczą ds. Zdrowia i Cyfryzacji. Inicjatywa wykorzystuje model zamówień przedkomercyjnych, który finansuje usługi badawczo-rozwojowe dotyczące produktów, które nie są jeszcze dostępne na rynku, i jest skonstruowana w taki sposób, aby promować potencjalne szczepionki poprzez badania niekliniczne, badania kliniczne i rozwój przed wprowadzeniem do obrotu, prowadzące do uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Agencja poinformowała, że w lutym 2026 r. podpisano trzy nowe umowy ramowe, które będą obowiązywać przez 98 miesięcy, a ich łączny budżet na wszystkie etapy i wybranych wykonawców wyniesie 225 mln euro. Postępowanie przetargowe jest podzielone na trzy kolejne etapy i będzie zawężać liczbę uczestniczących wykonawców w miarę postępu prac. Każdy etap będzie powiązany z konkretną umową ramową, co ma na celu przechodzenie projektów przez coraz bardziej złożone etapy rozwoju.
Struktura zamówień
Komisja poinformowała, że wspierane prace obejmują rozwój badań klinicznych w fazach I, II i III, a także rozwój przed wprowadzeniem na rynek, i odnoszą się do wymogów bezpieczeństwa , jakości i skuteczności związanych z rozwojem klinicznym. Zamówienie ma na celu poszerzenie procesu rozwoju szczepionek poprzez równoległe wspieranie wielu kandydatów i pomoc w przejściu udanych podejść z badań laboratoryjnych do pełnego rozwoju klinicznego, w tym szczepionek, których sposób podawania jest bardziej przyjazny dla pacjenta.
Komisja poinformowała, że podpisano umowy z Nivi Development P/S, Ethris GmbH, Statens Serum Institut, Vismederi Srl, Stichting European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases, Bavarian Nordic A/S, Evonik Operations GmbH, IDT Biologika GmbH, Sanofi Pasteur SA oraz Sclavo Vaccines Association. Komisja określiła to zamówienie jako pierwsze zastosowanie zamówień przedkomercyjnych w celu przeprowadzenia badań klinicznych produktów i stwierdziła, że model ten ma na celu wspieranie innowacji, w tym wśród małych i średnich przedsiębiorstw.
Obciążenie grypą
Komisarz ds. równości, gotowości i zarządzania kryzysowego Hadja Lahbib powiedziała, że zobowiązanie w wysokości 225 mln euro to największa inwestycja UE przeznaczona na przyspieszenie dostępu do innowacyjnych medycznych środków zaradczych i że finansowanie wesprze najnowocześniejsze technologie oraz bardziej dostępne metody podawania szczepionek. Komisja stwierdziła, że celem działań jest wzmocnienie zdolności Europy do reagowania na dużą skalę w przypadku nasilenia się ognisk grypy oraz zwiększenie zdolności produkcyjnych szczepionek, przy jednoczesnym wspieraniu szerszego zakresu technologii szczepionkowych.
Grypa sezonowa pozostaje nawracającym zagrożeniem dla zdrowia publicznego. Europejskie organy zdrowia publicznego szacują, że w UE i Europejskim Obszarze Gospodarczym każdego roku odnotowuje się do 50 milionów przypadków objawowych grypy oraz od 15 000 do 70 000 zgonów związanych z grypą. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) podaje, że grypa sezonowa powoduje około miliarda zachorowań rocznie na świecie, w tym od 3 do 5 milionów przypadków ciężkiej postaci choroby i od 290 000 do 650 000 zgonów z powodu powikłań oddechowych. Według stanu na luty 2026 roku 46 szczepionek przeciw grypie nowej generacji znajdowało się w fazie badań klinicznych.
Artykuł UE przeznacza 225 milionów euro na szczepionki przeciw grypie nowej generacji pojawił się jako pierwszy na stronie St. James's Gazette .